ЦАС број: 1309-48-4
Молекуларна формула: МгО
Молекуларна тежина: 40,3
Стандард квалитета: УСП/ФЦЦ/Е530/БП/Е
Шифра производа је РЦ.03.04.005781
То је производ произведен поступком гранулације магнезијум оксида са добром компресибилношћу за таблете;Има добар проток и велику дистрибуцију величине честица од 20месх до 80месх.
АПИ извор магнезијума који се користи у производњи таблета директном компресијом за фармацеутске и нутрицеутске сврхе;карактерише јединствена течљивост гранула, као и супериорна компресибилност и растварање таблета направљених са њима;произведено под ГМП условима;у потпуној сагласности са УСП, ЕП, ЈП и ФЦЦ спецификацијама.
Хемијско-физички Параметерс | РИЦХЕН | Типична вредност |
Идентификација | Позитивно на магнезијум | Позитивно |
Анализа МгО након паљења | 98,0%~100,5% | 99,6% |
Калцијум оксид | ≤1,5% | Није откривено |
Супстанце нерастворљиве у киселинама | ≤0,1% | 0,082% |
Слободне алкалије и растворљиве соли | ≤2,0% | 0,1% |
Губитак при паљењу | ≤5,0% | 1,70% |
Хлорид | ≤0,1% | <0,1% |
Сулфат | ≤1,0% | <1,0% |
Тешки метали | ≤20мг/кг | <20мг/кг |
Кадмијум као Цд | ≤1мг/кг | 0,0026мг/кг |
Меркур као Хг | ≤0,1мг/кг | 0,004 мг/кг |
Гвожђе као Фе | ≤0,05% | 0,02% |
Арсен као Ас | ≤1мг/кг | 0,68 мг/кг |
Олово као Пб | ≤2мг/кг | 0,069 мг/кг |
Спец.густина | ≥0,85г/цм3 | 1,2 г/цм3 |
Пасс Тхроугх 20Месх | ≥99% | 99,8% |
Прођите кроз 40Месх | ≥45% | 59,5% |
Прођите кроз 100Месх | ≤20% | 9,6% |
Мицробиологицал Параметерс | РИЦХЕН | Типична вредност |
Укупан број плоча | Макс.1000ЦФУ/г | <10ЦФУ/г |
Квасци и плесни | Макс.50ЦФУ/г | <10ЦФУ/г |
Цолиформс | Макс.10ЦФУ/г | <10ЦФУ/г |
Е.Цоли/г | Негативно | Негативно |
Салмонелла/г | Негативно | Негативно |